河南固定式负压称量室特点

负压称量室称量罩的层流只是用来抑制粉尘，而不是洁净保护，如果你开了层流或者开大层流风速反而会造成粉尘飞扬，那还是关掉的好。原辅料称量是否可以在仓库里设置与生产环境一样的称量区域，按照投料批量先分装，然后按照投料批量发放，领取到车间后不需要再次称量，只是确认标签标识，就可以了，我觉得没有任何问题，称量、投料，过程控制就行，车间不设置称量间，反而对车间防止污染和交叉污染非常有利。直接接触物料的设备、容器、工器具的清洗间设置，要求单独设置。负压称量室后装盛在密闭容器内，规定转运方式。河南固定式负压称量室特点

负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录；负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关，假如称量的物料要求无菌环境，那就需要是B级背景下的A级称量罩，那么风速的要求就是0.36-0.54m/s，无菌药品的生产，第9条，高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。北京智能负压称量室供应商负压称量室经过测量风量均能够达到设备的设置送风量。

负压称量室如何降低操作人员对无菌产品、无菌包材的污染，通过洗瓶机（胶塞清洗机）来去除外来化学物质和微粒，并有效的降低微生物负荷。清洗程序应经过确认，应关注洗瓶时WFI温度、压力以及压缩空气的压力不稳定带来的风险。通过隧道烘箱的干热灭菌来去除微生物和热源。每种装载均应进行相关确认。应关注高温段与低温段之间的压差以防影响高温段的空气的温度；应关注灌装间与洗瓶间之间的压差，以防低级别区域的空气污染高级别区域的空气。

负压称量室是一种用于制药、微生物研讨和科学实验等场所专门的部分净化设备，它供给一种垂直单向气流。部分洁净空气在作业区循环，部分排出至邻近区域，使作业区发作负压。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，能够控制粉尘、试剂外溢、上扬，避免粉尘、试剂对人体的吸入损害，还可避免粉尘、试剂的穿插污染，维护外界环境及室内人员的安全。风淋室装于洁净室进口时,其与洁净室墙板间不可有空位,尚若有空气走漏现象时，请以填缝剂修边处理,并请留心设备设备之水平度，否则影响开门及耐用性。负压称量室淋室是人进入洁净室所必需的通道。

负压称量室对制水岗位人员的培训效果欠佳；电子秤校准范围未涵盖实际称量范围；原辅料库内磷脂未按要求储存在阴凉、干燥处；洁净区辅料称量间未标明初中效过滤器初始安装压差；原辅料留样没有留样记录；员工培训记录中缺少对质检人员检验相关内容的培训；留样室留样过程未做记录；仓库部分物料及包装材料无货位卡；企业没有对不合格品的处理进行记录；企业未进行物料平衡的核算等。采用负压称量技术，使称量区域的始终保持相对负压状态。负压称量室通过调节风机的效率，以达到洁净工作区域内所需要的风速。北京智能负压称量室供应商

负压称量室避免受到影响和污染。河南固定式负压称量室特点

负压称量室洁净生产区一般高度为2.7m左右较为合适,上部吊顶内布置包括风管在内的各种管线加上考虑维修需要，吊顶内部高度需为2.5m。洁净生产区需用洁净地漏,A级区不得设置地漏。大输液生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面,隔墙采用轻质彩钢板,墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理,不得留有死角。浓配间、稀配间、工具清洗间、灭菌间、洗瓶间、洁具室需排热、排湿。在塑料颗粒制瓶和制盖的过程中均产生较多热量。河南固定式负压称量室特点

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